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Lors
d'un essai clinique traditionnel, le médecin investigateur
est tenu de signer chacune des pages où il a saisi des informations.
De la même façon, la gestion de l'essai sur l'Internet doit
permettre d'identifier l'investigateur.
A
cette fin, plusieurs systèmes peuvent être mis en place.
L'identifiant classique : le login/password
Une
combinaison identifiant/mot de passe (login/password) est
remise à chacun des centres investigateurs lors du lancement
de l'essai. Cet identifiant est strictement confidentiel et
l'investigateur doit le saisir à chaque nouvelle ouverture
du site, qu’il procède à une nouvelle inclusion ou qu’il
reprenne le dossier d’un patient déjà enregistré.
La technologie Activ'Card
Cette
carte permet à l'utilisateur de calculer, à partir d'un login
personnel et constant, un mot de passe dynamique pour accéder
à un service protégé. Une fois la saisie effectuée, le même
mot de passe ne peut pas être réutilisé. Il est donc impossible
de forcer l'entrée du service.
La Carte Professionnel de Santé (CPS)
La
CPS est
une carte à puce dont le numéro permet d'identifier le possesseur.
L'équipement informatique des médecins comprend un lecteur
spécifique relié à l’ordinateur. Elle offre un accès
sécurisé à l'ensemble des applications grâce à un code secret,
strictement confidentiel, qui lui est associé et que l'utilisateur
peut lui-même modifier. Une fois ce code saisi, le médecin
est automatiquement identifié et l'accès aux dossiers de ses
patients lui est ouvert. Dès qu'il retire sa carte du lecteur,
un économiseur d'écran apparaît, mais il peut reprendre la
saisie où il l'avait interrompue simplement en la réinsérant.
Quel
que soit le système de signature privilégié, une base de données
des investigateurs permet aux A.R.C. et au laboratoire de
suivre, grâce à l'utilisation d'un identifiant, la saisie
de chacun des investigateurs en temps réel. Leur identification
sera simplifiée lorsque la validité de la signature électronique
sera reconnue (23)
(1).
La mise en place du RSS devrait
amener à reconsidérer la valeur de la signature électronique.
En raison du niveau de cryptage utilisé et de la généralisation
de la CPS comme carte d’accès, cette dernière devrait
avoir valeur de signature électronique (19).
Par ailleurs, les travaux du
gouvernement sur la reconnaissance de la signature électronique
par l’administration devraient clarifier ce point au
cours de l’année 1998.
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