Laurent ALEXANDRE, Elie LOBEL

15 janvier 2003

edcost propose aux laboratoires et aux CROs une solution intégrée pour la gestion en ligne des essais cliniques et des observatoires de pathologies : la solution WEBTRIAL.

Avec WEBTRIAL, la saisie de données se fait directement depuis l'ordinateur de l'investigateur, à l’aide d'un simple navigateur Web et d'une connexion Internet.

Les données sont transmises de façon sécurisée via l'Internet dans la base de données centrale. Elles sont aussitôt accessibles à l'Assistant de Recherche Clinique pour la validation et au coordonnateur de l'essai pour le monitoring, opéré en temps réel.

La solution WEBTRIAL repose sur une utilisation synergique des protocoles Internet et sur une plate-forme extranet accessible aux différents intervenants : investigateurs, ARC, coordonnateur de l'essai. L'extranet est un réseau privé partagé qui permet d'optimiser la communication entre les partenaires, et d'alimenter le site de façon totalement transparente et sécurisée. Il donne à chacun des intervenants un accès contrôlé aux parties du serveur qui le concernent.

Le système comporte les outils suivants :

Une interface de recueil des informations sur l’Internet, destinée aux centres investigateurs

Une interface de contrôle et de validation des saisies, gérée par un ARC

Une interface de traitement des informations, accessible aux acteurs du laboratoire, permettant le suivi et le contrôle de l’essai

Une base de données centralisée et sécurisée. Les investigateurs alimentent cette base de données, que les ARC valident régulièrement. Des requêtes prédéfinies sur la base permettent aux acteurs du laboratoire d'effectuer le monitoring de l'essai.

Medcost propose aux laboratoire ou aux CROs plusieurs niveaux de service :

1. Réalisation du site Web et du CRF électronique, interfaçage Web et base de données, adaptation du CRF.

2. Data management : conception du CRF, élaboration des contrôles de saisie, traitement et analyse des données. Medcost travaille en partenariat avec des acteurs de la recherche clinique et des médecins épidémiologistes, pour être en mesure d'apporter un service global aux laboratoires.

3. Formation de l'équipe projet, des ARC et des investigateurs aux outils Internet et à l'utilisation du CRF électronique.

Le site Web de l'essai

La base de données

La messagerie électronique

La gestion de la sécurité

Formation et mise en place des centres investigateurs

Avantages de la solution Webtrials

Suite (2/3)

15 janvier 2003

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