31 . Quel avenir pour les CROs ?

Les CROs gèrent aujourd'hui une grande partie des essais cliniques pour le compte des laboratoires. Avec l'utilisation croissante de l'Internet pour le recueil, le contrôle et le traitement des informations, de nouvelles formes de compétences deviennent indispensables et de nouveaux métiers apparaissent (32).
Par ailleurs, le développement d'outils spécifiques facilite la mise en ligne des essais cliniques et hypothèque la tendance à l'externalisation observée actuellement. Plusieurs scénarios ont envisageables quant à la place des CROs parmi les acteurs du développement des essais cliniques.

Scénario 1 - Le statu quo

L’utilisation des outils Internet dans le domaine des essais cliniques ne se généralise pas. Seul le courrier électronique est véritablement utilisé. La gestion des données n’est pas intégrée et les laboratoires ne réinternalisent pas certaines des fonctions traditionnellement dévolues aux CROs. On est donc en présence d’une situation de statu quo dans laquelle les CROs, qui gardent la maîtrise de la gestion des essais, prospèrent sans rencontrer de concurrents.

Scénario 2 - Internalisation des essais et déclin des fonctions traditionnelles des CROs

L'intervention de supports Internet dans la gestion d'un essai clinique se traduit par la mise en place d'un CRF électronique interfacé avec une base de données. Diverses solutions d’interfaçage permettent de saisir, valider et consulter les informations.
En développant ces outils, le laboratoire devrait gagner une relative autonomie dans la mise en place des essais cliniques et le traitement des informations trop stratégiques pour être sous-traités. Disposant de ses propres ressources stratégiques, il pourrait ainsi s’impliquer plus activement dans la gestion des essais et ré-internaliser certains de leurs aspects. L'internalisation du développement des essais n'est envisageable que si le laboratoire est un data manager global en santé. Dans cette hypothèse seulement, il s'affranchit des contraintes qui pesaient sur lui et développe de nouvelles compétences, notamment :

• Techniques : sa taille et ses ressources lui permettent de supporter de nouvelles directions et des coûts supplémentaires pour la gestion de l'information en interne.

• Pratiques : il peut utiliser ses propres panels de médecins investigateurs et de patients.

• Stratégiques : il renforce encore son expertise en Data Management.

L'évolution des laboratoires vers des fonctions globales de “producteurs” de santé passerait en particulier par l'absorption de structures intermédiaires (Data Manager, PBM, etc.). Il en résulterait une intégration des systèmes d'information médicalisés sous forme de bases de données très puissantes. Des initiatives comme celle de DPS/SmithKline-Beecham pourraient alors se multiplier. L'incertitude concerne ici la dimension capitalistique du développement des laboratoires pharmaceutiques. Dans quelle mesure des structures industrielles qui, en temps normal, n'ont pas besoin de développer des compétences de Data Manager global peuvent-elles intégrer des entités de type PBM intervenant directement dans la production de soins ?

Dans ce schéma, les CROs perdent leur place prépondérante dans la gestion de l'essai pour évoluer vers une fonction de conseil. Ils établissent des contacts privilégiés avec un interlocuteur unique, dont ils deviennent le principal partenaire stratégique.

La problématique de l'intégration du CRO par le laboratoire est également envisageable dans une dynamique d'internalisation des essais. Le laboratoire peut ainsi diversifier ses activités et acquérir, grâce aux ressources et aux compétences du CRO, le statut de Data Manager global en santé.

Scénario 3 - L’éclatement du métier de CRO

L'éclatement de la fonction globale de “gestionnaire d'essai”, exercée aujourd'hui essentiellement par les CROs, en un grand nombre de métiers plus ciblés est également envisageable avec le développement de l'utilisation de l'Internet. L'apparition de fonctions indépendantes (gestion des statistiques, développement HTML, recrutement des patients ou fourniture d'accès Internet) dilue la responsabilité des CROs. Ceux-ci sont alors contraints de se spécialiser dans l’un des métiers nés de l'éclatement de leur fonction initiale et donc d'intégrer le laboratoire en tant que spécialiste ou de devenir des maîtres d’œuvre réunissant l’ensemble des compétences nécessaires à l’exercice de toutes ces fonctions.

Scénario 4 - Le tout en ligne et l'évolution vers un Data Management global

L'intégration complète des essais cliniques dans une logique Internet devrait se traduire à terme par l'apparition sur le marché de Data Managers globaux, détenteurs de solutions techniques de recueil, de gestion et de traitement des informations. Les CROs devraient se positionner avantageusement sur un marché favorable aux acteurs proposant des compétences globales et intégrées en matière de gestion de l'information. Quel que soit le scénario envisagé, l'utilisation de l'Internet dans la gestion des essais cliniques est appelée à croître dans un futur très proche.
Elle devrait remettre en cause une partie des fonctions actuelles des CROs et les contraindre à redéfinir leur rôle, à la fois au sein du processus global de développement d'une molécule et dans la nature même de leurs relations avec les laboratoires.