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. Quels sont les avantages d'un essai sur l'Internet pour
les centres investigateurs ?
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La réalisation en ligne
d'un essai clinique optimise la circulation et la qualité de l'information
entre les différents intervenants. Les centres investigateurs sont
ainsi en contact constant avec les A.R.C. et avec le promoteur,
qui les assistent en direct chaque fois qu'il en ont besoin. Par
ailleurs, l'utilisation d'interfaces de saisie formatées facilite
le recueil d'informations et permet un premier contrôle.
Contact facilité avec les différents partenaires
Certaines procédures
de circulation de l'information sont facilitées grâce aux outils
Internet. Par exemple, lorsque le centre investigateur doit informer
le laboratoire très rapidement en cas de problème grave, une procédure
d'envoi dE-mail automatique met en contact, en temps réel,
le médecin et le laboratoire (8).
L'investigateur est
également en contact permanent avec l'A.R.C., qui lui envoie ses
commentaires par formulaire électronique. Enfin, compte tenu de
la circulation transversale des flux d'informations entre les différents
centres investigateurs, ces derniers peuvent échanger leurs points
de vue et communiquer directement sur les problèmes qu'ils rencontrent
ou les questions qu'ils se posent.
Réduction du risque d'erreur de saisie
La mise en place de
champs bloquants permet au médecin investigateur d'effectuer
automatiquement un premier contrôle des données qu'il saisit. Il
s'agit pour lui de points de repère, qui balisent en quelque sorte
son parcours et le préviennent en cas d'erreur de sa part (11).
L'ensemble de la saisie en est facilitée dans la mesure où l'investigateur
est guidé dans sa progression à chaque niveau d'inclusion et pour
l'ensemble des champs à renseigner.
Gain de temps
La réalisation de l'essai
clinique en ligne facilite en outre la manipulation du cahier et
l'accès aux différents champs de saisie.
Le CRF, lorsqu'il se
présente sous format papier, est un document souvent compliqué dans
sa structure, que le médecin doit sans cesse manipuler pour remplir
toutes les informations demandées (effets secondaires ou traitements
complémentaires, par exemple). Sa mise en ligne permet à l'investigateur,
dun seul clic depuis la page d'accueil du site, d'accéder
à l'ensemble des éléments qui le composent, quels que soient sa
structure et son degré de complexité. De plus, grâce aux liens hypertextes,
le médecin peut naviguer très rapidement entre les différentes parties
et parvenir instantanément sur les champs de saisie qu'il doit renseigner.
Le gain de temps est significatif.
Enfin, lInternet
offre la possibilité à linvestigateur de lever instantanément
le double aveugle en cas deffet secondaire grave.
Outils complémentaires
Par ailleurs, le médecin
investigateur pourrait bénéficier, dans le cadre dun essai
en ligne, d'un module de FMC validante proposé par le laboratoire
promoteur (8).
Formation à lInternet
Enfin, le déroulement
en ligne d'un essai familiarise l'investigateur avec l'outil informatique
(15).
Il reçoit non seulement une formation adaptée à l'Internet, mais
il a surtout la possibilité de surfer sur le Web et de visiter tous
les sites qu'il désire grâce à l'abonnement Internet fourni pendant
la durée de l'essai. De plus, le passage à la réalisation en ligne
dun essai nest pas abrupte. Le médecin investigateur
peut disposer dune version papier dappoint du CRF qui
laidera dans sa navigation au sein du cahier de recueil électronique.
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