
Les
essais cliniques sur
l'Internet et le RSS
en 33 Questions
La
réalisation des essais cliniques est l'une des étapes les plus déterminantes,
les plus coûteuses et les plus "chronophages" du développement
d'un médicament. Elle saccompagne dun travail de recueil
de données souvent important qui, outre les laboratoires, intéresse
un vaste ensemble dacteurs du domaine de la santé (professionnels
de santé, hôpitaux, CROs, agences gouvernementales, etc.).
Les
informations recueillies à partir dun panel de patients, plus
ou moins important selon le type dessai, sont consignées dans
un cahier dobservation (ou CRF) par les investigateurs. Elles
sont ensuite contrôlées, validées, intégrées dans une base, analysées
puis soumises aux agences gouvernementales. Traditionnellement,
le recueil de données est un travail d'écriture intensif qui s'accompagne
de nombreux déplacements dans les centres investigateurs et de procédures
de contrôles successifs. Ces dernières sont longues, car peu formalisées
à lheure actuelle. Or, le facteur temps occupe une place prépondérante
dans le développement dun médicament. Chaque jour gagné accélère
dautant la mise sur le marché de médicaments dont limportance
thérapeutique est cruciale.
L'industrie
dispose des nouvelles technologies de l'information, dont l'Internet
qui, grâce aux outils et aux solutions techniques qu'il propose,
permet de raccourcir les délais de mise sur le marché des nouveaux
produits en optimisant le développement des molécules. Ces outils
permettent en effet daméliorer lorganisation du travail
en groupe, le partage des ressources et des informations, et la
gestion globale des projets.
La
réalisation d'essais cliniques sur l'Internet accélère donc la mise
en uvre des programmes de recherche, réduit les coûts de développement
et améliore la qualité globale de l'essai.
De plus, leur mise en place à léchelon international sera
dautant plus aisée que lInternet abolit les frontières.
Simplification des procédures, rapidité des communications, tels
sont les avantages de cet outil dans un contexte international.
Cet
ouvrage réunit sous lexpression "essai clinique en ligne"
tout essai réalisé en ligne que ce soit sur lInternet, un
Intranet ou le Réseau Santé Social (RSS). Rédigé sous forme de questions,
il aborde les principaux thèmes liés à ce type dessais. Il
décrit comment et dans quelle mesure l'Internet ou le RSS facilite
la mise en place et la gestion des essais cliniques par les laboratoires,
et confère à ces derniers une plus grande autonomie dans leur réalisation.
Il est également consacré à un point crucial, qui dépasse le simple
cadre de lessai clinique : le recueil de données, notamment
épidémiologiques, dont limportance stratégique ne cesse de
croître.
Un
glossaire des termes et procédés techniques abordés, dont les entrées
sont signalées en vert dans le corps du texte, est proposé à la
fin de cet ouvrage. Les adresses des sites Internet de toutes les
sociétés, agences et organismes cités sont soulignées.
Enfin, les chiffres entre parenthèses renvoient au numéro des questions
qui abordent plus en détail le thème traité.
N'hésitez
pas à nous contacter. Nous serons heureux
de répondre à vos interrogations et de vous aider à construire de
nouveaux axes de développement bâtis sur les outils Internet.
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