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Gestion
dessais cliniques en ligne
Avec
son offre Webtrials, Medcost propose aux laboratoires ou aux CROs
une solution intégrée pour la gestion on line des essais thérapeutiques.
Avec
Webtrials, la saisie de données peut se faire en ligne chez l'investigateur,
qui a besoin d'un simple navigateur Web et d'une connexion Internet.
Les données sont transmises de façon sécurisée via l'Internet dans
la base de données centrale, et sont ensuite accessibles à l'Assistant
de Recherches Cliniques pour la validation et au coordonateur de
l'essai pour le monitoring qui se fait en temps réel.
La
solution Webtrials repose sur une utilisation synergique des protocoles
Internet, et sur une plate-forme Extranet accessible aux différents
intervenants : investigateurs, ARC, coordonnateur de l'essai.
L'Extranet est un réseau privé partagé qui permet d'optimiser la
communication entre les partenaires, et d'alimenter le site de façon
totalement transparente et sécurisée. Il donne à chacun des intervenants
un accès contrôlé aux parties du serveur qui le concernent.
L'offre
Webtrials est synergique des autres lignes de produits développées
par Medcost. Opérateur de communautés médicales (réseaux de soins),
Medcost est notamment en mesure de recruter rapidement des patients
et des investigateurs pour un protocole de recherche donné : les
bases de données lui permettent de connaître la structure de patientèle
des médecins partenaires et de contacter rapidement - et pour un
coût quasi nul - les intervenants concernés.
Par
ailleurs, le concept de l'essai en ligne permet de se passer du
support papier, d'augmenter la qualité des données grâce aux contrôles
de saisie et à la validation, et d'assurer le transfert des données
de façon totalement sécurisée. Le monitoring des données peut se
faire en temps réel et l'analyse peut commencer dès la saisie des
données du dernier patient.
Webtrials
permet également de rationaliser les flux d'information et d'optimiser
la communication entre les intervenants. Les responsables des essais,
par exemple, sont prévenus immédiatement de la survenue d'effets
indésirables ou de sorties d'essais, grâce aux procédures d'e-mail
automatisés. La réalisation d'essais cliniques en ligne devrait
donc permettre, une fois les outils complètement maîtrisés par les
acteurs, de raccourcir la durée du cycle de développement des nouvelles
molécules.
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