Les essais cliniques sur
l'Internet et le RSS
en 33 Questions

La réalisation des essais cliniques est l'une des étapes les plus déterminantes, les plus coûteuses et les plus "chronophages" du développement d'un médicament. Elle s’accompagne d’un travail de recueil de données souvent important qui, outre les laboratoires, intéresse un vaste ensemble d’acteurs du domaine de la santé (professionnels de santé, hôpitaux, CROs, agences gouvernementales, etc.).

Les informations recueillies à partir d’un panel de patients, plus ou moins important selon le type d’essai, sont consignées dans un cahier d’observation (ou CRF) par les investigateurs. Elles sont ensuite contrôlées, validées, intégrées dans une base, analysées puis soumises aux agences gouvernementales. Traditionnellement, le recueil de données est un travail d'écriture intensif qui s'accompagne de nombreux déplacements dans les centres investigateurs et de procédures de contrôles successifs. Ces dernières sont longues, car peu formalisées à l’heure actuelle. Or, le facteur temps occupe une place prépondérante dans le développement d’un médicament. Chaque jour gagné accélère d’autant la mise sur le marché de médicaments dont l’importance thérapeutique est cruciale.

L'industrie dispose des nouvelles technologies de l'information, dont l'Internet qui, grâce aux outils et aux solutions techniques qu'il propose, permet de raccourcir les délais de mise sur le marché des nouveaux produits en optimisant le développement des molécules. Ces outils permettent en effet d’améliorer l’organisation du travail en groupe, le partage des ressources et des informations, et la gestion globale des projets.

La réalisation d'essais cliniques sur l'Internet accélère donc la mise en œuvre des programmes de recherche, réduit les coûts de développement et améliore la qualité globale de l'essai.
De plus, leur mise en place à l’échelon international sera d’autant plus aisée que l’Internet abolit les frontières. Simplification des procédures, rapidité des communications, tels sont les avantages de cet outil dans un contexte international.

Cet ouvrage réunit sous l’expression "essai clinique en ligne" tout essai réalisé en ligne que ce soit sur l’Internet, un Intranet ou le Réseau Santé Social (RSS). Rédigé sous forme de questions, il aborde les principaux thèmes liés à ce type d’essais. Il décrit comment et dans quelle mesure l'Internet ou le RSS facilite la mise en place et la gestion des essais cliniques par les laboratoires, et confère à ces derniers une plus grande autonomie dans leur réalisation. Il est également consacré à un point crucial, qui dépasse le simple cadre de l’essai clinique : le recueil de données, notamment épidémiologiques, dont l’importance stratégique ne cesse de croître.

Un glossaire des termes et procédés techniques abordés, dont les entrées sont signalées en vert dans le corps du texte, est proposé à la fin de cet ouvrage. Les adresses des sites Internet de toutes les sociétés, agences et organismes cités sont soulignées. Enfin, les chiffres entre parenthèses renvoient au numéro des questions qui abordent plus en détail le thème traité.

N'hésitez pas à nous contacter. Nous serons heureux de répondre à vos interrogations et de vous aider à construire de nouveaux axes de développement bâtis sur les outils Internet.